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智翔金泰:抗体药物领域的领先者

2023-06-08 18:32 作者:白乙丙 来源:网络   阅读量:7490   会员投稿

上交所最新公告显示,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司即将在上海证券交易所科创板挂牌上市,公司股票简称为“智翔金泰”,股票代码为“688443”。

据了解,智翔金泰是一家创新驱动型生物制药公司,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

作为创新驱动型生物制药公司,智翔金泰始终坚持创新为本,2020年-2022年,智翔金泰研发投入分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元,三年研发投入金额累计近10亿元。持续的研发投入,保证了公司各在研项目的平稳、高效推进,并促进了公司各研发平台的建设与强化。

截至目前,智翔金泰立项开发的产品共有12个,临床适应症主要涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、狂犬病被动免疫和多发性骨髓瘤等多个治疗领域。目前公司1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段。

随着人口老龄化问题持续加深、不健康生活方式、污染等因素的推动,国内自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着生物技术不断突破,国内生物药市场规模快速增长,从2015年的1,453亿人民币增长到2021年的4,248亿人民币,增速远高于国内整体医药市场与其他细分市场。

近年来,生物医药行业不断受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持,国家陆续出台了《“十四五”生物医药产业发展规划》等多项政策鼓励生物医药行业发展与创新,由此国内生物药市场需求快速增长,增速远高于国内整体医药市场与其他细分市场,行业发展前景广阔。

据招股书披露,未来几年智翔金泰预计上市的产品主要有GR1501、GR1801和GR1802,均属领域内的重要产品。其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体注射液,GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802为国内企业第二梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液。在各产品的研发过程中,均攻克了一些列技术难题,在国内均具有一定先进性。此外,除上述产品外,公司在研产品GR1603为国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1单克隆抗体药物,GR1901为国内企业首家获批临床的CD123×CD3双特异性抗体药物,GR1803的研发进度在国内企业也排名靠前,各产品均具有较强竞争力。

未来,智翔金泰将不断推动核心产品的快速上市及适应症拓展,并据此组建商业化团队,实现药品销售收入的增长;同时加快推进其他在研管线的研发进度和商业化进程,推动技术平台建设,进一步丰富在研产品种类。助力公司长远可持续发展,并为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

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