华森制药“注射用甲磺酸加贝酯”首家通过一致性评价

华森药业8月12日晚间公告，公司于最近几天收到国家医药产品监督管理局批准并下发的《药品补充申请批件》，将注射用甲磺酸加贝酯经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价，同意变更药品处方和生产工艺，变更药品质量标准，修订药品说明书。

资料显示，注射用甲磺酸加贝酯是急性胰腺炎的急救药物，临床上很有必要是国家医保目录产品，多国指南推荐，唯一医保报销不限的蛋白酶抑制剂该药由中华医学会消化病学分会胰腺疾病组，中华医学会外科学分会胰腺疾病组，《中华胰腺疾病杂志》编委，《急性胰腺炎急诊诊疗专家共识》，《中国急性胰腺炎诊疗指南》推荐，主张早期足量应用

公司表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种质量和疗效与原研产品相当，将在医保支付，医疗机构采购等领域获得适当支持注射用甲磺酸加贝酯率先通过一致性评价，有利于提高公司的市场竞争力，扩大市场份额

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