默沙东又输一局？传EMA将优先审批辉瑞新冠口服药

财联社讯，据媒体援引知情人士消息称，欧洲药品监管机构将在本月底决定是否批准辉瑞的新冠口服药Paxlovid，并将在2月对默沙东的同种药物Molnupiravir进行最终审查。

去年12月，欧洲药品监管局就如何将这两种药物用作紧急治疗向成员国提供了指导，同时进行了滚动审查，使得成员国得以在欧盟正式批准之前采用这两种药物意大利，德国和比利时等少数几个欧盟国家采购了Paxlovid和Molnupiravir

消息人士称，尽管默沙东比辉瑞更早提出申请，但他们提交最终疗效数据的时间更晚，因此欧洲监管机构花了更多时间来审查最后的数据。基于上述积极结果，默克将尽快向FDA提交紧急使用授权申请，并计划向全球多家监管机构提交上市申请。。

此前公布的数据显示，Molnupiravir可将高危患者的住院和死亡风险降低30%相比之下，Paxlovid在降低住院和死亡风险方面的有效性为89%

EMA执行董事Emer Cooke接受媒体采访时称，监管机构可能于本周结束对一种抗病毒药物的审查，并且正在考虑对第二种口服抗病毒药物进行更多的审查Cooke并未说明哪种药物可以获得批准

由于有效性方面表现更好，市场更为青睐辉瑞的Paxlovid以美国为例，该国政府今年1月将其对Paxlovid的订单量增加了一倍，达到2000万疗程相比之下，美国政府向默沙东采购了500万个疗程的Molnupiravir

市场研究公司Airfinity预计， Paxlovid今年将为辉瑞带来约170亿美元的收入而默沙东此前预测，Molnupiravir今年将获得约25亿美元的收入

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