恒瑞医药推进罕见病药物研发，HRS-9813获批用于PPF临床试验

近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司取得又一创新突破。由其自主研发的1类新药HRS-9813胶囊，已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其开展用于进展性肺纤维化（PPF）适应症的临床试验。据公开信息显示，目前国内外尚无同类药物上市，该产品有望填补全球治疗空白。

进展性肺纤维化（Progressive Pulmonary Fibrosis，PPF）是间质性肺疾病（ILD）中的一种亚型，具有显著的进展性与致死性。尽管患者接受了标准治疗，部分纤维化性ILD病情仍持续恶化，肺功能逐步下降，最终可能发展为呼吸衰竭甚至死亡。PPF被定义为除特发性肺纤维化（IPF）以外的一类慢性进展性纤维化性肺疾病，其病理机制及临床表现与IPF高度相似。根据研究，约有30%至40%的ILD患者可能演变为PPF，这在我国属于罕见病范畴。

目前，已上市用于PPF的药物主要作用为延缓疾病进展，但难以实现疾病逆转，而且副作用较多，常影响患者的治疗依从性。因此，PPF领域仍面临明显的治疗瓶颈，亟需更安全、有效的新药选择。

HRS-9813作为恒瑞医药自主研发的1类创新药，展现了公司在罕见病与肺部疾病领域的持续创新能力。该药物通过阻止纤维细胞迁移至肺部受损区域，并抑制其进一步分化为肌成纤维细胞，从而减缓肺纤维化的进展。此前，HRS-9813缓释胶囊已被批准开展用于特发性肺纤维化（IPF）适应症的临床研究。

此次HRS-9813获批PPF适应症临床试验，标志着恒瑞医药在推动罕见病治疗方面迈出坚实一步。随着临床研究的深入，该药物有望为PPF患者提供更具针对性和安全性的治疗选择，满足当前未被满足的临床需求。

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