恒瑞医药环孢素滴眼液（Ⅳ）恒宜 ? 正式上市 为干眼抗炎治疗提供新方案

2026 年 8 月 17 日，恒瑞医药引进的新药环孢素滴眼液（Ⅳ）恒宜 ? 上市首发仪式于成都盛迪医药有限公司举办。这款国内首个且唯一 0.1% 无水环孢素滴眼液自此从成都发往全国，正式投入临床使用。该药品是恒瑞医药 EyeSol? 技术平台继全氟己基辛烷滴眼液（恒沁 ?）之后，在国内获批的第二款产品，为干眼症患者的抗炎治疗带来全新的治疗选择。

我国干眼症患病率处于 21.0%~52.4% 区间，抑制蒸发与抗炎是干眼症重要的对因治疗方式，但现有临床抗炎方案尚有不足，很难兼顾疗效、安全性以及长期用药的多重临床需求。

恒瑞医药在 2019 年自 Novaliq 公司引进环孢素滴眼液（Ⅳ），取得该产品在中国地区的独家权益，药品于 2026 年 6 月 23 日在国内获批，适应症为治疗干眼所致泪液生成减少患者，改善干眼相关体征。

该药物依托全球首个无水药物递送技术平台 EyeSol? 开发。对比水基 0.05% 环孢素，其生物利用度提升 17.6 倍，可延长药物在角膜停留时间，强化角膜渗透，抑制 T 细胞活化与炎症因子释放，保护眼表相关细胞，促进泪液分泌与眼表修复。制剂中的半氟化烷烃类物质，既是药物递送载体，本身也具备抑制蒸发、透气携氧、助力角膜修复的作用。

由北京大学第三医院洪晶教授团队牵头的 Ⅲ 期 SHR8028301 研究显示，用药第 15 天，该药物即可显著改善总角膜荧光染色评分；治疗至第 29 天，评分改善优势进一步凸显，整体安全性表现良好，未出现味觉障碍、头痛等特异性非眼部不良反应。该药物海外版本已于 2023 年获美国 FDA 批准上市。

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